Оставьте заявку через любую форму на сайте или позвоните по номеру указанному в шапке сайта. Наши специалисты свяжутся с вами в течение 15 минут
Цель этого стандарта – стимулирование внедрения в системы управления качеством производителей медицинской продукции нормативов, которые были установлены необходимыми стандартами качества и безопасности. Наличие у компании сертификата ISO 13485 подтверждает, что она внедрила комплекс мер по управлению качеством производства медицинской продукции.
Сертификат ISO 13485 для кого?
- Производителей медицинского оборудования и других продуктов, а также частных брендов, которые намерены свободно продавать свою продукцию на рынках ЕС;
- Предприятий, проектирующих медицинское оборудование;
- Разработчикам продуктов программного обеспечения для работы с медицинским оборудованием;
- Производителей комплектующих частей медицинского оборудования.
Преимущества внедрения системы ISO 13485
- Повышение уровня доверия конечного потребителя, а значит и коммерческой ценности продукта;
- Содействие в поднятии имиджа брендов и компаний, поддерживающихся стандартов качества;
- Возможность построения бизнес-процессов компаний соответственно высоким требованиям международных стандартов;
- Повышение продаж, и как следствие, укрепление положения на рынках своего присутствия, так и освоение новых рынков;
- Повышение конкурентоспособности предприятия в состязании за выгодные контракты, тендеры и заказы;
- Независимое подтверждение качества продукции, независимо международной организацией;
- Гармония стандарта ISO 13485 с другими принятыми международной общественностью нормативами качества.
Документы, необходимые для оформления ISO 13485
- Документ, что определяет политику и постановку целей, которые направлены на обеспечение качества продукции;
- Руководство по определению качества продукта;
Список может варьироваться, в зависимости от того куда обращаться за получением сертификата.
Этапы работы
Подача заявки на аккредитацию
Высылаем макет сертификата на согласование
Составление договора на оказание услуг
Распечатка сертификата и доставка до Вас
Почему стоит обратиться в нашу компанию
Сертификат под ключ
Бланки 3 уровня защиты
Быстрое оформление (в течение нескольких часов)
Работа по всей России
Приемлемая цена
Работа на законодательном уровне
